Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат) 5 мг, уксусная кислотадо pH 3,0-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для инъекций и местного применения

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Гормональное средство, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).

Стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению Отделения молока.

Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. При внутримышечном и подкожном введении препарата эффект наступает через 1-2 мин и длится 20-30 мин, при внутривенном введении эффект наступает через 0,5-1 мин, при интраназальном введении эффект наступает в течение нескольких минут.

Фармакокинетика

Период полувыведения -1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%). Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа.

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода, переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).

Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки, для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Гиполактация в послеродовом периоде.

Болезненный предменструальный синдром, сопровождающийся отеками, увеличением массы тела.

Противопоказания

Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор натрия хлорида, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.

Побочные действия

Брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления, шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение, нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода), бронхоспазм, тошнота, рвота, задержка воды, неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода, аллергические реакции.

Взаимодействие

Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.

В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериального давления.

Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно медленно и капельно), внутримышечно, подкожно, в стенку или влагалищную часть шейки матки, интраназально (с помощью пипетки).

Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от 2 до 10 ME (от 0,4 до 2 мл), для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).

Для возбуждения родов: в/м, по 0,5-2 ME (0,1-0,4 мл препарата), при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 мин.

Индукция родов: в/в капельно, 10 ME окситоцина (2 мл препарата) на 1 л 5% раствора декстрозы (глюкозы), при развитии чрезмерных сокращений матки замедление инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Введение начинают с 5-8 кап/мин, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 кап/мин. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и число сердечных сокращений плода.

Аборт в ходу: в/в капельно, 10 ME (2 мл) окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений: окситоцин вводят в/м, по 3-5 ME (0,6-1 мл) 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, допустимо в/м введение 10 ME (2 мл) сразу после отделения плаценты.

Для лечения гипотонических маточных кровотечений: вводят 5-8 ME (1-1,6 мл) 2-3 раза в день в течение 3 сут. При необходимости вводят в/в капельно по 10-40 ME (2-8 мл) окситоцина, растворенного на 100 мл донорской крови.

Усиление отделения молока (для предотвращения мастита из-за застоя молока): в/м - 2 ME (0,4 мл).

Для стимуляции лактации в послеродовом периоде: в/м или интраназально, 0,5 ME (0,1 мл) за 5 мин до кормления.

При родах в тазовом предлежании: 2-5 ME (0,4-1 мл).

При операции кесарева сечения (после удаления последа): окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME (0,6-1 мл).

Передозировка

Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор натрия хлорида, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.

Особые указания

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления (АД) и общего состояния женщины.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищнном от света месте, при температуре от 8 до 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Синтез