Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: нитроксолин - 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакодинамика

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S. aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheria, Bacillus subtilis так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата, - гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,

- катаракта,

- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),

- тяжёлая печёночная недостаточность,

- неврит, полиневрит,

- беременность и период лактации,

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды). Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Взаимодействие

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, по 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в день, в течение 2-3 недель. В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме - по 2 недели в месяц.

Максимальная суточная доза - 0,8 г (16 таблеток). Средняя доза для детей школьного возраста составляет 0,2-0,4 г/сут (4-8 таблеток).

Детям с 3 до 5 лет назначают дозу 0,2 г/сут (4 таблетки), разделенную на 4 приема. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек. На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО