Состав

Действующее вещество: 50 мг белка, не менее 95% которого составляет человеческий нормальный иммуноглобулин G, и иммуноглобулинов A и M менее 100 мкг

Фармакокинетика

Октагам - иммуномодулирующее.

Восполняет дефицит иммуноглобулинов. Содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром специфических антител против многих микроорганизмов, эндемичных для Европы и Северной Америки.

Показания к применению

Для заместительной терапии:
синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича,
вторичная гипогаммаглобулинемия у больных с хроническим лимфолейкозом и миеломной болезнью, сопровождающаяся повторными инфекциями.
Для применения в качестве иммуномодулятора:
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов,
болезнь Кавасаки,
трансплантация костного мозга.

Противопоказания

Непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, особенно иммуноглобулина A.

Применение при беременности и кормлении грудью

Октагам следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности, или на новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, что может способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному.

Побочные действия

Повышение температуры тела, озноб, ощущение холода и холодный пот, головная боль, головокружение, слабость, сонливость, тошнота, икота, повышение слюноотделения, боли в спине, прилив крови к лицу, незначительное снижение или повышение АД, сердцебиение, сухой кашель, одышка, эритема, анафилактоидные реакции (анафилактический шок и др.).

Взаимодействие

При одновременном применении Октагам снижает эффективность живых ослабленных вирусных вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (не следует вводить эти вакцины в период от 6 недель до 3 мес после введения Октагама).
Фармацевтическое взаимодействие
Октагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Внутривенно, инфузионно (со скоростью 0,753 мл/мин). Дозы и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. При заместительной терапии первичных иммунодефицитов вводят 0,40,8 г/кг (начальная доза), затем по 0,2 г/кг каждые 3 недели (через 36 месяцев достигается уровень иммуноглобулина G в крови 46 г/л). Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет 0,20,8 г/кг/мес, вторичных иммунодефицитов 0,20,4 г/кг каждые 34 недели. Тромбоцитопеническая пурпура (лечение острых эпизодов) по 0,81 г/кг с повторением при необходимости на 3 день или по 0,4 г/кг/сут в течение 25 дней, болезнь Кавасаки 1,62 г/кг за 25 дней (на фоне приема аспирина), пересадка костного мозга 0,5 г/кг/нед в течение 90 дней после трансплантации.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-25 C. (не замораживать)

Срок годности

2 года