ОКТОЛИПЕН
Наличие в аптеках Курска
- Аптека "Забота" (ООО Фармак), Курск, Сеймский округ, пр-т Кулакова, 3А 326.0 Руб.
- Аптека "М+", Курск, Волокно, ул .Менделеева, 67 327.0 Руб.
- Аптека "Орбита Здоровья", Курск, Центральный округ, ул. Дзержинского, 88 353.0 Руб.
Состав
Активное вещество: тиоктовая кислота
(а-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество - 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат дву- замещенный) - 23.7 мг. крахмал прежелати- низированный - 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 .мг, магния стеарат - 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97,0 мг титана диоксид (Е 171) - 2.667 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 1.839 %. краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0088 %, желатин медицинский - до 100 %.
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Объем распределения - около 450 мл/кг.
При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
Показания к применению
- Диабетическая полинейропатия,
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия достаточного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особые указания
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Капсулы по 300 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"