Лекарственная форма

Капсулы

Показания к применению

Снижение избыточной массы тела (ИМТ ? 28 кг/м2) при применении в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Синдром хронической мальабсорбции
Холестаз
Сопутствующая терапия варфарином или другими пероральными антикоагулянтами
Сопутствующая терапия циклоспорином
Период беременности и лактации
Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Орлистат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается. Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, < 1/1 000) и очень редко (<1/10 000). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: маслянистые выделения из прямой кишки газы с некоторым количеством отделяемого императивные позывы на дефекацию стеаторея метеоризм неоформленный стул. Часто: боли в животе недержание кала жидкий стул увеличение частоты дефекаций.

Прочие. Часто: тревожность. Ниже представлены побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде (частота неизвестна): Со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительное кровотечение из прямой кишки дивертикулит панкреатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: гипероксалурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к почечной недостаточности. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь. Прочие: снижение концентрации протромбина, повышение Международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших орлистат совместно с антикоагулянтами буллезная сыпь реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, в рекомендуемой дозе 60 мг перед каждым основным приемом пищи, вместе с пищей или не позднее, чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием орлистата также можно пропустить. В течение 24 часов не следует принимать более 3 капсул по 60 мг. Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, прием орлистата следует прекратить. Лечение не должно превышать 6 месяцев.

Форма выпуска

Капсулы 60 мг. По 14 или 15 капсул в блистер из фольги Al/PVC/PVDC. 3 блистера по 14 капсул или 4 блистера по 15 капсул, или 6 блистеров по 14 капсул, или 6 блистеров по 15 капсул (42 или 60, или 84, или 90 капсул, соответственно) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АКРИХИН