Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: Орнидазол - 500 мг

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), натрия кроскармелоза (примеллоза), тальк, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с закругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и с каловыми массами 20-22 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Трихомониаз амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени) лямблиоз профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствителыюсть, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности "печеночных ферментов", аллергические реакции, диспепсические расстройства.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелак- сирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).

Способ применения и дозы

Внутрь после еды. При трихомониазе: взрослые -500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 3 дня. Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь, 2 раза в сутки утром и вечером, с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО