1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Бутамирата цитрат 20,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, краситель хинолиновый желтый (Е104), гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), тальк, пропиленгликоль

 противокашлевое средство центрального действия

Фармакодинамика

Бутамират – действующее вещество препарата Панатус®, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т1/2 составляет 6 часов.

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто        ≥ 1/10

часто                  от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто              от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко                 от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко        от ≥ 1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

редко: сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов:

редко: экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период применения препарата Панатус® не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Внутрь, перед едой.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день; дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день; взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день.

Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.

Вид на изломе: желтая шероховатая масса с пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.

Беременность (II-III триместры).

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день;

дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

Противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,90 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Препарат Панатус® не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Панатус® может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (PVC/Al-foil).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.