Состав

Действующие вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) - 875 мг., клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) - 125 мг.,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 510.35 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 32.8 мг, магния стеарат - 32 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 24 мг, бутилгидроксианизол - 0.85 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза - 34.84 мг, титана диоксид (Е171) - 17.42 мг, пропиленгликоль - 8.17 мг, тальк - 3.57 мг.

Фармакокинетика

Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности - и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора &beta,-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит),

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония),

инфекции мочевыводящих путей,

инфекции органов малого таза,

инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека),

инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит),

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит),

инфекции в стоматологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам Панклав 2X,

повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.),

нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),

инфекционный мононуклеоз,

наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота,

грудное вскармливание (период лактации),

детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет), гиперкалиемия, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только при условии, что польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, очень редко - возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия, очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нечасто - диспепсия, редко - псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами), очень редко - черный волосатый язык, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, сыпь, кожный зуд, редко - мультиформная эритема, частота не известна - ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулсз, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Прочие: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек, очень редко - развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Диуретики, фенилбутазон, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блoкирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Антациды, слабительные средства, глюкозамин, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики оказывают синергидное действие, бактериостатические препараты -антагонистическое.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений прорыва.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды, в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, соблюдая интервал между приемами в 12 часов.

Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) - принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Курс лечения 5-14 дней, устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.

В случае если прием препарата пропущен, следует незамедлительно принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема, далее соблюдать равные промежутки времени между приемами - по 12 часов. Недопустимо принимать двойную дозу препарата, чтобы возместить пропущенный прием!

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, возможны возбуждение, бессонница. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят не более 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

При длительном курсе лечения необходимо oбеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.

Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует изменения антибактериальной терапии.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 - 1 стакан).

Поскольку Панклав 2Х содержит калий, следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.

Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания, а также затрудняет диагностику.

Следует соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.

При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, в связи с возможностью развития головокружения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30С.

Срок годности

2 года.