Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатин порошка 240 мг, что соответствует активности, не менее:

- 5600 амилолитических ЕД FIP,

- 8000 липолитических ЕД FIP,

- 370 протеолитических ЕД FIP.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 19 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кросповидон (коллидон CL) - 22 мг, магния стеарат - 1,2 мг,

кишечнорастворимая оболочка: метакриловая кислота - этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 % (колликоат МАЕ 30 ДП) - 20,4 мг, тальк - 3,28 мг, пропиленгликоль - 5,04 мг, титана диоксид - 1,25 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С) - 0,03 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании,

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: обычно по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищнном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.