Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: панкреатин - 30 ЕД

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15,0 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра таблетки массой 320,0 мг

оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) - 21,3 мг, титана диоксид [171] - 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2,0 мг, краситель азорубин [122] - 0,03 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующеё действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной, железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника) для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

Снижает всасывание железа.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Для взрослых разовая доза составляет 60-120 ЕД (2-4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 30 ЕД (1 таблетку) 8-9 лет - 30-60 ЕД (1-2 таблетки) 10 - 14 лет - 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 60 таблеток во флаконе полимерном. 6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМПРОЕКТ