Состав

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

- амилазы - не менее 4620 ЕД

- липазы - не менее 3850 ЕД

- протеазы - (275-500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 5 мг

магния стеарат - 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) - 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) - 0,803 мг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Взаимодействие

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут, при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной, потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.