Состав

Активное вещество: панкреатин (соответствующий ферментной активности: амилазы - не менее 4620 ЕД, липазы - не менее 3850 ЕД, протеазы - (275 - 500) ЕД). Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон 8000) - 5 мг, магния стеарат - 3,3 мг, аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный) - 3,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг.

Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг, твин-80 (полисорбат-80) - 0,85 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг, краситель оксида железа коричневый (сиковит 70 Е172) - 0,803 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки,

 т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника) для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.

 Детский возраст (до 3-х лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае,

если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.

 При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом 

- стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом. Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

 Взрослые - по 3 - 4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки в течение 2 - 3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

 Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3 - 4 приема.

Передозировка

 Передозировка Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Форма выпуска

Упаковка

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности

2 гоа

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Адрес: ПАО "Биосинтез",

440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru