Состав

Активное вещество: парацетамол - 0,5 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, примогель, поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон).

Лекарственная форма

Таблетки

Действие

Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние пара-цетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие проти-вовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в перифе-рических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метге-моглобина - маловероятна.

Показания к применению

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, нев-ралгия, миалгия).

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных забо-леваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу - детский возраст до 15 лет.

С осторожностью Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гиперби-лирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

- редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз - при длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения

- нефротоксичность, почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный не-кроз.

Взаимодействие

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов и вероятность поражения печени с развитием печеночной недостаточности, сердечные аритмии и панкреатит.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь с большим количеством жидкости по 1 - 2 таблетке 2 - 3 раза в сутки с интер-валами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 таблетки (1000 мг), суточная - 8 таблеток (4000 мг).

 У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.

 Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота гепатонекроз (выра-женность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10 - 15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1 - 6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активиро-ванный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатионаметионина через 8 - 9 ч. после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обез-боливающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему.

При приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска

Упаковка

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

3 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Адрес: ПАО "Биосинтез",

440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru