ПАРАЦЕТАМОЛ
Состав
Активное вещество: парацетамол (ацетаминофен) в пересчете на 100% вещество-0,5 г Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (Коллидон 90 F), кальция стеарат.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакодинамика
Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Показания к применению
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (свыше 38°С) болевой синдром слабой и умеренной выраженности различной локализации (головная, зубная, мигренозная боль, боль в спине, невралгия, миалгия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу. Детский возраст до 6 лет-для данной лекарственной формы. С осторожностью: Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Применение у детей
Препарат противопоказан: Детский возраст до 6 лет-для данной лекарственной формы.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит. При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, зидовудин и другие), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства повышают риск развитая гепатотоксического действия парацетамола. Ингибиторы микросомальцого окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает. При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола. Парацетамол усиливает действие метотрексата, м-холиноблокаторов, антидепрессантов (седативный эффект) антикоагулянтов непрямого действия (повышение протромбинового времени), системных кортикостероидов (повышает риск ульцерогенного действия), пероральных гипогликемических средств (понижается сахар в крови) снижает эффективность урикозурических средств и лизиноприла. Парацетамол снижает всасывание тетрациклинов (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2-х часов) и ускоряет выведение ламотриджина. При совместном применении парацетамола с ингибиторами МАО возможно внезапное повышение артериального давления, а в комбинации с органическими нитратами - сильное его падение. При совместном применении с актированным углем, антацидными и антихолинергическими средствами снижается всасывание и эффективность парацетамола, его абсорбция также уменьшается при приеме колестирамина (с интервалом менее одного часа между приемами препаратов). Метоклопрамид повышает абсорбцию парацетамола (возможно также его повышение концентрации в плазме крови). Пероральные контрацептивы ускоряют выведение парацетамола и уменьшают его анальгетическое действие, а этинилэстрадиол повышает его всасывание из кишечника. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь по 0,5 г (1 таблетке) до 4-х раз в сутки. Максимальная разовая доза 1 г (2 таблетки), суточная - 4 г (8 таблеток). Продолжительность курса лечения в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней в качестве обезболивающего средства - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением лечащего врача.
Передозировка
В случае острой передозировки препарата возникают следующие симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в течение первых 24 ч после приема). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени) аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания
Разрешен к применению во время беременности и при кормлении грудью (коротким курсом под наблюдением врача). С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. При длительном применении препарата (более 5-7 дней подряд) следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной,. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО