Состав

Раствор 1: раствор водорода пероксида 30 % - 0,33 г (0,1 г в пересчете на 100 % субстанции водорода пероксида), вода очищенная - до 1,0 л.

Раствор 2: бензойная кислота - 0.5 г. маннитол - 3,6 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин- тетрауксусной кислоты) - 0,04 г, вода очищенная - до 1,0 л.

Лекарственная форма

спрей назальный

Описание

оба раствора (1 и 2) - бесцветные, прозрачные жидкости, без запаха.

Фармакодинамика

Противопаркинсоническое средство рефлекторного действия. Основное действующее вещество - низкодозированная перекись водорода. Действует преимущественно на рецепторы вомероназального органа, находящегося в носовой полости. Эти рецепторы имеют прямые анатомические и функциональные связи с промежуточным мозгом и базальными ганглиями, нейро-химические изменения в которых имеют прямое и косвенное воздействие на возникновение и развитие болезни Паркинсона, а также некоторых других поражений экстрапирамидной системы головного мозга.

Апплицируемая в области рецепторов носовой полости перекись водорода рефлекторным путем индуцирует эндогенные механизмы ингибирования МАО, преимущественно МАО-В базальных ганглиев. Кроме того, один из механизмов действия связан с активацией дофаминовых рецепторов (результат угнетения лактотропной функции аденогипофиза). Одновременно индуцируются эндогенные механизмы ингибирования МАО-А гипоталамуса, с чем могут быть связаны антидепрессивные эффекты препарата.

Под воздействием препарата уменьшается тремор, ригидность, пропульсия при ходьбе, сальность кожи и маскообразность лица, монотонность речи, увеличивается, возможность бытового самообслуживания.

Перекись водорода в водимой концентрации системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

В течение нескольких микросекунд после нанесения, перекись водорода разрушается каталазой, содержащейся в носовой слизи, с образованием воды и молекулярного кислорода.

Показания к применению

В составе комплексной терапии паркинсонизма различного генеза (преимущественно дрожательная форма).

Побочные действия

Преходящая головная боль, ринит.

Взаимодействие

Совместим с большинством противопаркинсонических препаратов. Не рекомендуется сочетание с необратимыми ингибиторами МАО-В (селегинин и его производные). Снижает эффективность фенобарбитала.

Способ применения и дозы

Интраназально. Спрей впрыскивают по 2 раза в каждую ноздрю, с интервалом между впрысками в 10-15 сек 3 раза в день (утром, днем и вечером) независимо от приема пищи и состояния носоглотки (насморк не является противопоказанием для впрыскивания).

Курс лечения длится от 4-5 недель до 3-4 месяцев и более (при положительной динамике). Между курсами возможны перерывы в лечении до 2-3 недель.

Способ приготовления лекарственного раствора.

A) для пластикового флакона с крышкой-капельницей (Раствор 1) - см. рисунок, этапы 1-5: отвернуть защитный колпачок 1, отвернуть и снять крышку стеклянного флакона с Раствором 2 2, ввести наконечник капельницы в стеклянный флакон, надавить на боковые стенки пластикового флакона и выдавить все содержимое в Раствор 2 3. На стеклянный флакон навинтить пробку-помпу, осторожно встряхнуть флакон для перемешивания жидкости, придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы снять защитный колпачок 4. Направить флакон с Раствором 2 вертикально вверх и 3-5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки раствором) 5. Препарат готов к применению.

Б) для полиэтиленового тюбика-капельницы (Раствор 1): довернуть до упора защитный колпачок для получения капельного отверстия. Ввести наконечник в предварительно открытый стеклянный флакон с Раствором 2. Остальные процедуры см. пункт А и рисунок.

B) для капельницы (Раствор 1): снять защитный колпачок с головки капельницы, отрезать ножницами верхушку капельницы и ввести наконечник в предварительно открытый стеклянный флакон с Раствором 2. Остальные процедуры см. пункт А и рисунок.

Особые указания

Препарат в меньшей степени эффективен при акинетической и ригидной форме синдрома паркинсонизма. Длительное применение позволяет уменьшить дозу основного противопаркинсонического препарата, вплоть до его отмены.

Форма выпуска

Спрей назальный.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 12-15 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.