Состав

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:

Кальция тринатрия пентетат 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для доведения pH 6,1

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения и ингаляций

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.

Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.

Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.

Основное количество тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4-6 часов после введения Пентацина.

Фармакокинетика

Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путем клубочквоой фильтрации в неизмененном виде, менее 3% удаляется с калом. Период полувыведения (Т1/2) составляет 90-100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.

При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20% от введенного препарата.

Показания к применению

Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.

Противопоказания

Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).

Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.

Способ применения и дозы

Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.

Внутривенно:

Взрослым и детям более 12 лет: внутривенно препарат вводят в виде водного раствора 50 мг/мл, однократная разовая доза составляет 250 мг (5 мл). В острых случаях доза может быть превышена до 1500 мг. Рекомендуется медленное введение препарата под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Пентацин применяют через 1-2 дня по 10-20 инъекций на курс с последующим перерывом в 3-4 месяца.

Детям менее 12 лет: внутривенно, разовая доза составляет 14 мг/кг, но не более 1000 мг в сутки.

При обострениях свинцовой интоксикации (свинцовая колика) Пентацин вводят внутривенно по 1000-2000 мг (20-40 мл водного раствора 50 мг/мл).

С целью выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов Пентацин применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного трехдневного контрольного (фонового) исследования.

Ингаляционно:

Пентацин применяют в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл Пентацина генераторами аэрозолей с высокой производительностью (например, ультразвуковые аппараты). При этом обеспечивается за 20-30-минутную экспозицию введение в легкие однократной разовой дозы 100-200 мг Пентацина. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли Пентацина применяют 2-3 раза в первые сутки. Затем 1 раз в сутки курсами по 10-20 ингаляций.

Пациентам необходим прием большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).

Передозировка

При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отеки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.

Особые указания

При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает восстановление ее наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3-4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.

При ингаляционном введении не рекомендуется совместный прием отхаркивающих препаратов.

В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

5 лет.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП