Состав

активное вещество:

никотиноил гамма-аминомасляная кислота (Пикамилон) - 100,0 г вспомогательные вещества:

кислота хлористоводородная 1 М раствор - до pH 6,7 - 8,0, вода для инъекций - до 1 л.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегатное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон, способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период по- лувыведения - 0,51 часа.

Показания к применению

Цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.

Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно- психическими заболеваниями.

В составе комплексного лечения - для купирования острой алкогольной интоксикации, при хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии. В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), ЧМТ, нейроинфекция. Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности, для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).

В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания

Усиление выраженности симптомов побочного действия.

Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказано

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога.

При быстром внутривенном введении - гиперемия лица, парестезии.

Взаимодействие

Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно медленно). Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % натрия хлорида.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно или внутримышечно, по 0,1-0,2 г, 1-2 раза в сутки, в суточной дозе 0,2-0,4 г. В зависимости от состояния больного, назначают утром внутривенно капельно, вечером внутримышечно, или 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения - 15-30 дней.

При астенических состояниях, в зависимости от тяжести заболевания Пикамилон назначают внутримышечно в суточной дозе 0,2-0,4 г (2-4 мл раствора 100 мг/мл). Длительность лечения - 1 месяц.

Для купирования острой неосложненной интоксикации эталоном Пикамилон в составе комплексной терапии вводят в насыщающей дозе 5 мг/кг и поддерживающей -1,56 мг/кг/ч в объеме 2,5 л инфузионного раствора в течение 4 часов утром и вечером.

Для лечения хронического алкоголизма препарат применяется в суточной дозе - 0,6-0,8 г. Курс лечения составляет 1 месяц.

Передозировка

Усиление выраженности симптомов побочного действия.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. Ампулы по 2 мл.

По 10 ампул с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробке из картона.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.