ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество: пилокарпина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат трехзамещенный 5,5 водный, вода очищенная.
Лекарственная форма
капли глазные
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакодинамика
Пилокарпин возбуждает периферические М-холинорецепторы и вызывает сужение зрачка, сопровождающееся раскрытием угла передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления. Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума через 30 минут после инстилляции. Он связывается многими тканями глаза, что увеличивает его период полувыведения из глаза, который составляет 1,5-2,5 часа. Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится с внутриглазной жидкостью. Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы составляет около получаса.
Показания к применению
Острый приступ закрытоугольной глаукомы - хроническая закрытоугольная глаукома - первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление) - при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к пилокарпину обострение бронхиальной астмы, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, ирит, иридоциклит, циклит, кератит, состояние после офтальмологичесих операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно. С осторожностью: У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени. Следует учитывать, что при ношении мягких контактных линз консервант (бензалкония хлорид) может отложиться в линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Пилокарпина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение у детей
Возможно применение Пилокарпина для лечения детей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные действия
Головная боль (в височных и периорбитальных областях), боль в области глаза, миопия снижение зрения, особенно в темное время суток, вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации слезотечение, ринорея, поверхностный кератит аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.
Взаимодействие
Антагонистами пилокарпина гидрохлорида являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка). Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости. Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы. М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином усиливается - антихолинэстеразными средствами. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, использующих пилокарпин в глазных каплях).
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного. Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают каждые 15 минут, 2-3-го часа каждые 30 минут, 4-6-го часа каждые 60 минут и далее 3-6 раз в день до купирования приступа.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления. Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза. При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 1%. Упаковка: По 5 или 10 мл Пилокарпина-ДИА капли глазные 1% в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчиваемыми крышками. 1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейке, упакованной в термосклеиваемый пакет. 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурной ячейке, помещенной в термосклеиваемый пакет. 50 флаконов стеклянных или полимерных вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке (для стационара).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ДИАФАРМ институт молекулярной диагностики, ЗАО