Состав

Состав на 5 мл суспензии:

Активное вещество: Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные,идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор мороженое (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь.

Описание

Гомогенная суспензия желтого цвета.

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93 % от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7 % - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания к применению

• аскаридоз,
• анкилостомоз,
• некатороз,
• энтеробиоз,
• трихоцефалез.

Противопоказания

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, в отдельных случаях нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

Взаимодействие

При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).

Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Способ применения и дозы

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами - внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг. Взрослым и детям старше 12 лет - 750 мг, при массе тела более 75 кг - 1 г Детям от 6 месяцев до 2 лет - 125 мг, 2-6 лет - 250 мг, 6-12 лет - 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.

При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней - по 20 мг/кг/сут.

При изолированном аскаридозе - 5 мг/кг однократно.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.