ПИРИДОКСИН БУФУС
Состав
Пиридоксина гидрохлорида - 50 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Витамин В6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2 - 2,5 мг для детей от 6 месяцев до 1 года - 0,5 мг 1-1,5 года - 0,9 мг 1,5-2 года - 1 мг 3-4 года - 1,3 мг 5-6 лет - 1 мг 7-10 лет - 1,7 мг 11-13 лет - 2 мг для юношей 14- 17 лет - 2,2 мг для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью - 0,5 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке, проникает во все ткани распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т?- 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также с гемодиализом.
Показания к применению
Гиповитаминоз и авитаминоз В6. В комплексной терапии в неврологии: паркинсонизм, паралич центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты. в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез. токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная). острые и хронические гепатиты, алкоголизм. для усиления действия диуретиков. профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность. С осторожностью: С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.
Побочные действия
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект) редко - судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие
Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Может применяться с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом. Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет - 1 месяц. Детям - 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели. При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют. Для лечения анемии назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина. При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл. Упаковка: По 2 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов. На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати. По 10 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО