Состав

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид – 10 мг или 50 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.

Лекарственная форма

Инъекционные растворы в ампулах

Действие

Витамин B6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит Пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.

В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

C осторожностью Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ишемическая болезнь сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект) судороги (возникают только при быстром введении).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином. Усиливает действие диуретиков ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Способ применения и дозы

Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).

Профилактика. Взрослым - по 2 - 5 мг/сут, детям от 0 месяцев - по 2 мг/сут. Лечение. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям от 0 месяцев - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели. При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами - по 5-10 мг/сут.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно - 30-600 мг детям от 0 месяцев - 10-100 мг ежедневно.

Передозировка

Симптомы. Нарушение обмена веществ, проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде, мышцах, печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена. Возможно появление очагов облысения. Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.

 Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.

Особые указания

Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в Пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг для детей от 6 месяцев до 1 года - 0,5 мг, 1-1,5 г - 0,9 мг 1,5-2 лет - 1 мг 3-4 лет - 1,3 мг 5-6 лет - 1,4 мг 7-10 лет - 1,7 мг 11-13 лет - 2 мг для юношей 14-17 лет - 2,2 мг для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью - 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Упаковка

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Адрес: ПАО "Биосинтез",

440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru