ПИРИДОКСИН
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакодинамика
Витамин В6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг для детей от 6 мес до 1 года - 0,5 мг 1-1,5 года - 0,9 мг 1,5-2 года - 1 мг 3-4 года -1,3 мг 5-6 лет - 1,4 мг 7-10 лет - 1,7 мг 11-13 лет - 2 мг для юношей 14-17 лет - 2,2 мг для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,- секретируется с грудным молоком: Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз В6. В комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная) острые и хронические гепатиты профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, т.к. его применение может вызвать снижение лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и. сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию. Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
Способ применения и дозы
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно. При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии - взрослым 50-100 мг в сутки в 1-2 приема. Курс лечения составляет - 1 месяц. Детям - 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели. При паркинсонизме - 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют. В дерматологии - 50 мг через день. Курс лечения - 20-25 инъекций. При анемиях - 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. При острых и хронических гепатитах - не более 25 мг пиридоксина в сутки. При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 10- 15 мл 50 мг/мл (5 %) раствора препарата. При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.
При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО