Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 10.0 мг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, тальк - 1.0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакодинамика

Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении, тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани, накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Лечение гипо- и авитаминоза В6.

В комплексной терапии:

• заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера),
• в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах),
• сидеробластной анемии,
• острых и хронических гепатитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях - симптом чулок и перчаток, снижение лактации.

Взаимодействие

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды).

Для профилактики В6-гиповитаминоза взрослым - по 5 мг/сут.

Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.

При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.

Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Особые указания

Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение е функции.

В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.