Состав

1 мл раствора содержит: действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг 1-1.5 г - 0.9 мг 1.5-2 года -1 мг 3-4 года-1.3 мг 5-6 лет -1.4 мг 7-10 лет - 1.7 мг 11-13 лет - 2 мг для юношей 14-17 лет - 2.2 мг для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется и проникают во все ткани распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%), а также с гемодиализом.

Показания к применению

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется и проникают во все ткани распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%), а также с гемодиализом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Длительное применение пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект), редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Взаимодействие

Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом. Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям - 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения 2 недели. При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют, Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина. При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.

Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГРОТЕКС