Состав

Действующее вещество: дарунавир,

Вспомогательные вещества: ПРОСОЛВ SMCC HD90 (в состав входят целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

Оболочка: краситель Опадрай II белый 85F18422 (в состав входят частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк)

Фармакокинетика

Презиста - противовирусное (ВИЧ) средство. Дарунавир является ингибитором димеризации и каталитической активности протеазы вируса иммунодефицита человека I-го типа (ВИЧ-1). Препарат избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование полноценных вирусных частиц. Дарунавир прочно связывается с протеазой ВИЧ-1 (KD 4,5 х 10-12 М). Дарунавир устойчив к мутациям, вызывающим резистентность к ингибиторам протеазы. Дарунавир не ингибирует ни одну из 13 исследованных клеточных протеаз человека.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дарунавиру или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Одновременный прием с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом цитохрома р-450 3A4 и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон). К таким препаратам относятся астемизол, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин)
• Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: у пациентов с нарушениями функции печени, у пациентов с аллергией к сульфонамидам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота, острый панкреатит, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, остеонекроз

Метаболические нарушения и нарушения питания: анорексия, сахарный диабет

Нарушения общего характера: астения, усталость

Со стороны иммунной системы: синдром иммунной реактивации, гиперчувствительность (к лекарственным препаратам)

Со стороны гепатобилиарного тракта: острый гепатит

Психические расстройства: аномальные сновидения

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Презиста всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии Презиста/ритонавир. После начала терапии Презиста пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.
Взрослые пациенты:
Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы:
Рекомендуемая доза препарата Презиста составляет 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 1 раз в сутки, комбинацию принимают во время еды. Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.
Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы:
Рекомендуемая доза препарата Презиста составляет 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки, комбинацию принимают во время еды. Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.
Пациенты с нарушениями функции печени.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Информация по применению комбинированной терапии Презиста / ритонавир при тяжелых нарушениях функции печени отсутствует, следовательно, дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Комбинацию Презиста/ритонавир необходимо с осторожностью назначать у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 C

Срок годности

2 года