Состав

1 драже содержит:

Действующее вещество: эстрадиола валерат2 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 250 мг, кукурузный крахмал 26 200 мг, повидон 25000 3 мг, тальк 2,4 мг, магния стеарат 0,15 мг, сахароза кристаллическая 33 540 мг, повидон 700000 0,323 мг, макрогол 6000 3,719 мг, кальция карбонат осажденный 14 572 мг, тальк 7,104 мг, глицерол 85% (масса/масса) 0,205 мг, титана диоксид (Е171, С.1.77891) 0,411 мг, индигокармин (Е132, С.1.73015) 0,051 мг, воск montaglycol 0,075 мг.

Фармакокинетика

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17&beta,-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек, профилактика остеопороза.

Противопоказания

• беременность,
• период лактации,
• кровотечение из влагалища неясного происхождения,
• подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы,
• подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли,
• опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные),
• тяжелые заболевания печени,
• острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт),
• тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом,
• наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов,
• выраженная гипертриглицеридемия,
• врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• детский и подростковый возраст до 18 лет,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В редких случаях головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней.

При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.

В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.

При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.

Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 C.

Срок годности

5 лет