ПРОТИОНАМИД
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: протионамид 250 мг
вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая 10,5 мг, крахмал кукурузный 49,0 мг, магния стеарат 3,5 мг, лактозы моногидрат 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 7,0 мг
пленочная оболочка: готовая смесь для пленочной оболочки состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 6,6 мг, титана диоксид 2,407 мг, глицерил каприлокапрат 0,9 мг, краситель оксид железа желтый 0,023 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак 0,07 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого, цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе таблетки желтого цвета.
Фармакодинамика
Синтетический противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на микобактерии, устойчивые к препаратам I ряда, бактериостатик. Блокирует синтез миколиевых кислот, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие). Выводится почками и желчью (15-20% в неизмененном виде).
Показания к применению
Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными препаратами I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.
Противопоказания
Детский возраст (до 18 лет), гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
Замедляет метаболизм др. препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов). При комбинировании с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность развития психических расстройств.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки, при хорошей переносимости - по 500 мг 2 раза в сутки.
Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг: в суточной дозе не более 750 мг.
Особые указания
Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность).
В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом - мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100 или 500 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную или банку из полипропилена с крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре, не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск)