Противопоказания

• период беременности и кормления грудью,
• гиперчувствительность к такролимусу, макролидам или вспомогательным веществам препарата,
• возраст до 2 лет.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, гиперемия, боль, парестезии и кожная сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят на протяжении первой недели от начала лечения.
Во время лечения часто отмечается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих Протопик, отмечают повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
Побочные реакции по частоте, с которой их отмечают, делят на такие группы: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 Общие нарушения и местные реакции очень часто: жжение и зуд в месте нанесения, часто: ощущение жжения, гиперемия, боль, раздражение, парестезия, кожная сыпь в очаге применения.
Инфекции часто: герпетическая инфекция (ортофациальный герпес, герпетическая экзема Капоши).
Кожа и подкожная клетчатка часто: фолликулит, зуд, нечасто: акне.
ЦНС часто: парестезия, гиперестезия, ощущение жжения.
Метаболизм и особенности питания часто: непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). В период постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск его взаимодействия с другими препаратами в коже.
Поскольку системная абсорбция такролимуса при применении в форме мази минимальна, взаимодействие при одновременном применении известных ингибиторов CYP 3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) маловероятна, однако не может быть полностью исключена у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние мази Протопик на эффективность вакцинации не изучалось. Вакцинацию следует проводить до начала применения мази или через 14 суток после последнего ее применения в связи с потенциальным риском снижения эффективности вакцинации. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 сут, в другом случае следует рассмотреть возможность применения альтернативных вакцин.

Способ применения и дозы

У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет мазь Протопик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно наносить на любые участки тела, в том числе лицо, шею и сгибательные поверхности, не следует наносить препарат на слизистые оболочки и применять под окклюзионные повязки.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение отмечается в течение первой недели лечения. Если признаков улучшения не отмечают в течение 2 нед с момента начала применения мази, необходимо рассмотреть альтернативные варианты дальнейшего лечения. Мазь Протопик может применяться кратковременно или продолжительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение следует возобновлять при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Применение у детей в возрасте старше 2 лет. Лечение необходимо начинать путем нанесения 0,03% мази Протопик 2 раза в сутки в течение 3 нед. В дальнейшем частота применения снижается до 1 раза в сутки, продолжительность лечения до полного очищения очагов поражения.
Применение у лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция режима дозирования не нужна.

Передозировка

При местном применении передозировка не отмечена.
При попадании внутрь необходимо принять общие меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и наблюдение общего состояния пациента.
Стимулирование рвоты или промывание желудка не рекомендуется.