Состав

Каждая таблетка содержит:
активное вещество: флурбипрофен 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Фармакологическое действие

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE09

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Показания

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей;
• Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия миалгия радикулит невралгия зубная боль головная боль травмы и ожоги;
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением
• Дисменорея.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);
выраженная печеночная или почечная недостаточность;
детский возраст до 15 лет;
беременность и период лактация.

С осторожностью:
Анемия нарушения кроветворения бронхиальная астма хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца отечный синдром печеночная и/или почечная недостаточность алкоголизм воспалительные заболевания кишечника дивертикулит эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения сахарный диабет состояние после обширных хирургических вмешательств индуцируемая порфирия пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота рвота изжога диарея запор боль в животе метеоризм повышение уровня “печеночных” ферментов желудочно-кишечное кровотечение
реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение перфорация) гастрит желтуха мелена появление крови в рвотных массах поражение пищевода афтозный стоматит глоссит гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль головокружение тревожность нарушение сна усиление рефлексов тремор амнезия астения депрессия сомноленция;
реже 1% - атаксия ишемическое поражение мозга слабость парестезии судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения диплопия скотома) шум в ушах снижение слуха; реже 1% - конъюнктивит нарушение обоняния и вкуса;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления кровоизлияния в сетчатку ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд кожная сыпь; реже 1% - алопеция крапивница экзема токсический дерматит многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% - гематурия повышение уровня мочевой кислоты интерстициальный нефрит почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии) снижение уровня гемоглобина и гематокрита тромбоцитопеническая пурпура лейкопения тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% - кашель бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления вазо дилатация отеки застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия аритмия инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка аллергический васкулит.
Иные: реже 1% - лихорадка озноб.

Взаимодействие

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-
превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства
(кровотечения в желудочно-кишечном тракте) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид тиазидные диуретики) на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь.
Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея:
в начале 100 мг с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение дыхания тошнота боль в эпигастральной области головная боль головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Специальные указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность о чем следует предупреждать женщин планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 100 мг

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Действующее вещество

Флурбипрофен

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки покрыт.об.

Показания

Артрит, Головная боль, Зубная боль, Боль после травм и операций, Невралгия, Боль в суставах (артралгия), Радикулит, Миалгия (боль в мышцах)

Форма выпуска

таблетки покрыт.об.