Состав

1 таблетка содержит:

состав ядра таблетки: активное вещество: ранитидина гидрохлорид - 168,0 мг (в пересчете на ранитидин - 150,0 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 8,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг

состав оболочки таблетки: опадрай II: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза) - 3,4 мг, лактозы моногидрат или полидекстроза - 3,0 мг, титана диоксид - 2,5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1,1 мг.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакодинамика

Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема -12 часов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Период полувыведения препарата составляет 2-3 часа. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВС рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит синдром Золлингера-Эллисона лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв желудка профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину. Беременность, лактация. Детский возраст до 14 лет

Побочные действия

Редко - аллергические реакции, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, тромбоцитопения, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения очень редко - выпадение волос. У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации. Длительный прием больших доз может привести к увеличению содержания пролактина, гинекомастии, аменорее, импотенции, снижению либидо, лейкопении.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС - по 150 мг 2 раза в сутки. Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, при необходимости - гемодиализ.

Особые указания

Нежелательно резкое прекращение приема препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконе полимерном.

По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 флакону вместе с инструкцией по меди­цинскому применению в пачке картонной.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконе полимерном.

По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 флакону вместе с инструкцией по меди­цинскому применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМПРОЕКТ