РЕАТАЗ
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: атазанавир - 150 мг, 200 мг или 300 мг в виде атазанавира сульфата - 170,8 мг, 227,8 мг или 341,69 мг, соответственно.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 82,2 мг/109,6 мг/164,36 мг кросповидон 16,2 мг/21,6 мг/32,44 мг, магния стеарат 1,1 мг/1,4 мг/2,16 мг, твердая желатиновая капсула*, чернила** для надписей на оболочке капсул.
- - Состав оболочки капсул 150, 200 мг - титана диоксид, желатин, вода, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2).
- - Состав оболочки капсул 300 мг - желатин (98,28 Но), титана диоксид (1,11 Но), железа оксид (черный, желтый, красный) (0,48 Но), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132, CFR21) (0,13 Но).
** - Состав белых чернил для надписей на оболочке капсул - шеллак, титана диоксид, изопропанол, аммиак, пропиленгликоль, н-бутанол, симетикон.
Состав голубых чернил для надписей на оболочке капсул - шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак, лак алюминиевый на основе индигокармина (FD&C №2).
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Дозировка 150 мг:
Твердые желатиновые капсулы, № 1. Крышечка капсулы - синяя непрозрачная, корпус капсулы - зеленовато-голубой непрозрачный. На капсуле нанесены надписи белым цветом: "BMS", "150mg", и голубым - "3624".
Содержимое капсулы: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.
Дозировка 200 мг:
Твердые желатиновые капсулы, № 0. Крышечка капсулы - синяя непрозрачная, корпус капсулы - синий непрозрачный. На капсуле нанесены надписи белым цветом: "BMS", "200mg", "3631".
Содержимое капсулы: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.
Дозировка 300 мг:
Твердые желатиновые капсулы, № 00. Крышечка капсулы - красного цвета, корпус капсулы - синего цвета. На капсуле нанесены надписи белым цветом: "BMS", "300mg", "3622". Содержимое капсулы: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.
Показания к применению
ВИЧ-1 инфекция, в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, у пациентов, ранее получавших или не получавших антиретровирусную терапию.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к атазанавиру или любому другому компоненту препарата
- Нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) при любых режимах дозирования
- Комбинация Реатаз®/ритонавир у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени тяжести (класс В и С по классификации Чайлд-Пью)
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Реатаз® в комбинации с астемизолом, терфенадином, цизапридом, пимозидом, бепридилом, хинидином, (в том числе для препарата Реатаз® совместно с ритонавиром), триазоламом, мидазоламом (для приема внутрь), производными эрготамина (особенно эрготамином, дигидроэрготамином, эргометрином, метилэргометрином), препаратами Зверобоя продырявленного, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином, ловастатином), индинавиром, иринотеканом, кветиапином, рифампицином, алфузозином, силденафилом (при его назначении для лечения легочной артериальной гипертензии), салметеролом
- Детский возраст до 6 лет.