Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: инозин (рибоксин) 20 мг

вспомогательные вещества: метенамин (гексаметилентетрамин) 2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8-8,6, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.



Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Препарат метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой через почки.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), при миокардиодистрофиях, нарушениях ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени).

Во время операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость инозина или других производных пурина, а также других компонентов препарата

- подагра

- гиперурикемия

- беременность

- период грудного вскармливания

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты к крови.

Прочие: обострение подагры (при длительном применении).

Взаимодействие

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 мин).

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Порядок работы с полимерной ампулой:

см. схему на упаковке.

- Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

- Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических данных о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка" на линии производства Bottelpack.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА