РОМФАЛАК
Состав
100 мл
лактулоза 66.7 г
Лекарственная форма
Сироп
Описание
Сироп прозрачный, слегка вязкий, без видимых частиц, со сладким вкусом.
Действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого
кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полойвены.
Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).
Показания к применению
— хронический запор
— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде
— печеночная прекома и кома
— печеночная энцефалопатия
— гипераммониемия
— дисбактериоз
— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм)
— синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Побочные действия
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость. При длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака. Изменяет рН- зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Пациенты Начальная доза (3 дня) Продолжение лечения
Взрослые 15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) 15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки)
Дети от 7 до 14 лет 15 мл сиропа (1 ст. ложка) 10 мл сиропа (2 ч. ложки)
Дети от 1 года до 6 лет 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) 5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки)
Грудные дети 5 мл сиропа (1 ч. ложка) 5 мл сиропа (1 ч. ложка)
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/сут утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл. Детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл 1-6 лет - по 5-10 мл/сут, до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 недель до 3-4 месяцев.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза - 3 раза/сут по 30-60 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонелезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз/сут, дети старше 8 лет - 45 мл/сут, от 5 до 8 лет - 25 мл/сут, от 1 до 5 лет - 15 мл/сут, до 1 года - 5-15 мл/сут. Продолжительность лечения - 10-12 дней, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза/сут, дети старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза/сут, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
Упаковка:
По 270,0 г (200 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон вместимостью 200 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с запорным кольцом, который обеспечивает герметичность. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и с одной мерной белой ложкой из PSE - 0600 с двумя концами (1 - вместимостью 2,5 мл , 2 - вместимостью 5 мл) помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л