РОНОЦИТ
Состав
Состав на 1 ампулу (4 мл) препарата: Роноцит 500 мг/4 мл: действующее вещество: цитиколин натрия 522,52 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М - до рН 7.2±0.1, вода для инъекий - до 4 мл.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
Раствор в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период) ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период) черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период) когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) детский и подростковый возраст до 18 лет повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок. Прочие: жар в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: с первых суток после постановки диагноза по 1000 мг каждые 12 часов, длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на прием внутрь (если не нарушена функция глотания). Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роноцит не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы (глюкозы).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата.
Особые указания
При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со коротью 30 капель в минуту.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл. По 4 мл в ампулах бесцветного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет от даты производства. Не применять по истечению срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ