РОЦЕФИН
Состав
1 фл. содержит цефтриаксона (в форме динатрия гидрата) 1 г
Фармакокинетика
Роцефин - длительно действующий цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Роцефин отличается большой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношениии грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату, анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Cl.difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, штаммы Enterococcus, многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазы.
Показания к применению
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
сепсис,
менингит,
инфекционные заболевания органов брюшной полости (перитонит, инфекции желцных путей и желудочно-кишечного тракта),
инфекционные заболевания костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции,
инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом,
инфекционные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмонии),
инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей,
инфекционные заболевания половых органов (в т.ч. гонорея).
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных факторов на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие потомства. У приматов явлений эмбриотоксичности или тератогенности не наблюдалось.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, редко - увеличение активности трансаминаз, затемнение на эхограмме желчного пузыря.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, отеки, экссудативная полиформная эритема, редко - анафилактоидные или анафилактические реакции.
Местные реакции: в редких случаях - флебит. В/м введение без лидокаина является болезненным.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (микозы половых путей).
Прочие: олигурия, увеличение креатинина сыворотки, лихорадка, озноб, нарушение свертываемости крови.
Частота всех побочных действий не превышает 2%.
Взаимодействие
Роцефин и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий.
При одновременном применении высоких доз Роцефина и петлевых диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Роцефин повышает нефротоксичность аминогликозидов.
Пробенецид не оказывает влияния на выведение Роцефина.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Роцефина несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении)
Особые указания
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют только симптоматическое лечение.
После употребления алкоголя вслед за приемом Роцефина не наблюдалось эффектов, сходных с действием дисульфирама (тетурама).
Использование в педиатрии
Новорожденным детям с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, Роцефин следует назначать с осторожностью.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 С
Свежеприготовленные растворы Роцефина физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.