Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Сангвиритрин в пересчете на 100 % вещество - 0,005 г

(Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат)

Вспомогательные вещества (ядро): Сахар (сахароза) или сахар-рафинад, повидон низкомолекулярный - до получения ядра массой (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 2700), магния стеарат 0,100 г

Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый OY-LS-28911, акрилиз белый 93018359, опадрай II - до получения таблетки, красный 85F25163 покрытой оболочкой,

массой 0,110 г

Примечания.

1. Состав опадрая II белого OY-LS-28911.

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 28 - 40 %

Лактозы моногидрат 21 - 40 % или

Полидекстроза 21-40 %

Полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000) 8 - 14 %

Краситель - титана диоксид 20-30 %

2. Состав акрилиза белого 93Q18359.

Сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 40,0 %

Титана диоксид 15,0 %

Тальк 37,25 %

Триэтилцитрат 4,8 %

Кремния диоксид коллоидный безводный 1,25 %

Натрия гидрокарбонат 1,2 %

Натрия лаурилсульфат 0,5 %

3. Состав опадрая II красного 85F25163.

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 28 - 40 %

Лактозы моногидрат 21 - 40 % или Полидекстроза 21 - 40 %

Полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000) 8 - 14 %

Краситель - железа оксид красный, Е 172 20 - 30 %

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, покрытые пленочной оболочкой, от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Фармакодинамика

Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata (Willd.) R.Br.) и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) семейства маковые - Papaveraceae. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.

Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, патогенные грибы, дрож-жеподобные грибы рода Candida, в том числе полирезистентные штаммы микроорганизмов, а также актиномицеты и некоторые патогенные простейшие. В основе механизма противомикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок. Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием.

Показания к применению

В комплексной терапии острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции), раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство), заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

Противопоказания

При передозировке препарата возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.

В случае передозировки следует провести промывание желудка. Лечение - симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможно возникновение аллергических реакций. При разжевывании таблетки возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), абдоминальные боли.

Взаимодействие

Не описано.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь (не разжевывая!) после приема пищи.

Взрослым обычно назначают по 2 (10 мг) таблетки 3-4 раза в день (при необходимости суточная доза может быть повышена до 9 таблеток).

Детям 10-15 лет назначают 1-2 (5 - 10 мг) таблетки 3 раза в день (максимальная суточная доза - до 6 таблеток).

Детям 5-10 лет - по 1 таблетке (5 мг) 3-4 раза в день (максимальная суточная доза - до 4 таблеток).

Детям 3-5 лет - по 1 таблетке (5 мг) 2-3 раза в день (максимальная суточная доза -до 3 таблеток).

Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и составляет, в среднем:

- при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) - 5-7 дней (при необходимости до 10 дней),

- при дисбактериозах - до 10-14 дней,

- при бактерионосительстве (бактериовыделении) - 7-14 дней, при фарингомикозе и кандидозе - до 14 дней, при микроспории 4-5 недель.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

При передозировке препарата возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.

В случае передозировки следует провести промывание желудка. Лечение - симптоматическое.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом:

В разовой дозе препарат содержат 93,7 мг сахара (сахарозы) или сахара-рафинада, что соответствует 0,008 ХЕ.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.