Состав

10 мл препарата содержат: активное вещество:

нафазолина нитрат 0.005 г (0,05% раствор) и 0.01 г (0,1% раствор), вспомогательные вещества: Этилендиамин q.s. (около 0.4 мг). борная кислота (0.170 г), метилпарагидроксибензоат (0,010 г), вода (до 10 мл).

Лекарственная форма

капли назальные

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Нафазолин относится к альфа₂-адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению

- острый ринит различной этиологии,

- средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки,

- синусит,

- евстахиит,

- ларингит,

- для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах,

- при необходимости остановки носовых кровотечений.

Противопоказания

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с повышенной чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в носу.

Длительное и частое применение (более 1 недели) Санорина может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки носовой полости.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (в период до 14 дней после их применения), возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет:

По 1-3 капли 0,1% раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям 2-15 лет:

1-2 капли 0,05% раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором Санорина.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход - влево.

Передозировка

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение артериального давления. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры тела, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Риск передозировки повышается у детей. Дети более чувствительны к воздействию препарата, чем взрослые.

Особые указания

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан).

В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости.

Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на деятельность, которая требует повышенного внимания и реакции (управление транспортом, обслуживание механизмов, высотные работы).

Форма выпуска

Капли назальные 0,05% и 0,1%.

10 мл Препарата во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и охранной лентой контроля первого вскрытия. Один флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 25С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности вскрытого флакона - 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности.