Состав

1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,33 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 16,0 мг Макрогол 300 1,125 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг 1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,0-7,0 или азотной кислоты 0,1 М раствор Вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Действие

Не описано.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов. Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Показания к применению

- Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита - воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам) - беременность - грудное вскармливание - закрытоугольная глаукома - детский возраст (до 2-х лет). С осторожностью: Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Побочные действия

Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).

Взаимодействие

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к развитию гипертонического криза.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов. Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет. 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). 3. Закапать необходимое количество препарата в глаза. Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Передозировка

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к заторможению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 % + 0,033 %. Упаковка: По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки. По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГРОТЕКС, ООО