Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

Эшшольции экстракт сухой - 20,0 мг

Боярышника экстракт сухой - 75,0 мг

Магния оксид - 124,35 мг,

эквивалентно элементарному магнию - 75,0 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг.

Состав пленочной оболочки:

Защитная глазурь 2,0 мг:

гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг,

Окрашенный порошок 13,0 мг:

гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакодинамика

Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна.

Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда.

Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга.

Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

Показания к применению

- Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением,

- нарушения сна (легкой формы).

Противопоказания

Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе к красителю Азорубин (Е122).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, заливая водой.

Продолжительность лечения 3-4 недели.

Интервал между курсами лечения 3 недели.

Передозировка

Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.