Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг,

вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный) - 66,0 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 3,0 мг, кальция стеарат - 0,5 мг, кислота стеариновая - 0,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик.

Фармакодинамика: Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). Не влияет на вегетативную нервную систему.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: хронический гастродуоденит, хронический холецистит, желчно-каменная болезнь, почечно-каменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазм, спастический колит, альгодисменорея.

Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.

При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания принимать не рекомендуется.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов).

При одновременном применении дротаверин ослабляет противопаркинический эффект леводопы.

Усиливает снижение артериального давления, вызванное трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная доза 240 мг. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 20 мг.

Кратность приема 1-2 раза в сутки. Продолжительность приема определяется врачом в зависимости от заболевания.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.