Состав

Составна одну таблетку.

Дротаверина гидрохлорида 40,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки от светло-желтою с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.

Фармакодинамика

Дротаверин - миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови - 80 - 90%. Период полувыведения 7-12 часов. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:

- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),

- при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме,

- пиелите,

- при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах,

- пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера),

- при эндартериите,

- спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями,

- альгодисменорее,

- для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды), спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма:

Противопоказания

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмалитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки 2 раза в день (20 - 40 мг дротаверина), максимальная суточная доза - 200 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день (120 - 240 мг дротаверина).

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41