Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 5 мг, гипромеллоза (гидрокси пропил метил целлюлоза) 38 мг, повидон К-90 5 мг, магния стеарат 2 мг,

капсула твердая желатиновая №1: корпус - титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг, краситель хинолиновый желтый 0,308 мг, краситель солнечный закат желтый 0,003 мг, крышечка - титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг, краситель хинолиновый желтый 0,199 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Описание

Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению

У взрослых

Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не следует принимать Спарекс во время кормления грудью.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Взаимодействие

Нет сведений.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия. Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105. тел. (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru