Состав

Активное вещество – сульфагуанидина моногидрат (сульгин) – 500 мг.

Вспомогательные вещества – крахмал картофельный – 90 мг, кальция стеарат – 4 мг, карбоксиметилкрах- мал натрия – 6 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Действие

противомикробное средство – сульфаниламид

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и

конкурентным угнетением дигидроптероатсинте- тазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты,

необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике.

СУЛЬГИН оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта,

в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Показания к применению

Бактериальная дизентерия - колит и энтероколит - подготовка к операции на толстой кишке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фос- фатдегидрогеназы,

нефроуролитиаз, порфирия, В12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).

Применение у детей

Запрещено применение препарата у детей в возрасте до 3-х лет. При острой дизентерии детям старше 3 лет - 0.5 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При лечении других инфекций : детям старше 3 лет - в первый день по 0.1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.

Прочие: гиповитаминоз В, лейкопения, неврит

Взаимодействие

Снижает надежность пероральной контрацепции. Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (произ- водные сульфонилмочевины),

фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата

Способ применения и дозы

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день – 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут),

3 и 4 день – 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день – 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).

При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день – по 1 г каждые 4 ч, ночью – через 8 ч (всего 5 г/сут),

3 и 4 день – 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день – 3 г/сут. Детям старше 3 лет – 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым – внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч в следующие 2-3 дня – половин- ные дозы.

Детям старше 3 лет – в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни – по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника – по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Особые указания

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчи- вых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Форма выпуска

Форма выпуска:таблетки 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку. 

1 контурная ячейковая упаковка с  инструкцией по медицинскому применению помещенная  в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. При истечении срока годности препарат не применять

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

 Тел/факс: (34355) 3-60-90.