Состав

1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) 200 мг в пересчте на 100% вещество,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до рН 8, воды для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Сульфацил-натрия обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидинових оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток.

Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает сво специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.

При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается через 30 мин после закапывания. Небольшое количество (менее 0,5 мг/мл) сульфацетамида сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению

В составе комплексной терапии детям и взрослым для лечения конъюнктивита, блефарита, гнойной язвы роговицы, взрослым для лечения хламидийных и гонорейных заболеваний глаз. Для профилактики и лечения бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Не описана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного опыта по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Местные аллергические реакции, кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, резь, зуд в глазах.

Взаимодействие

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с новокаином, дикаином, прокаином, тетракаином, анестезином уменьшает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают его токсичность. Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети. Закапывают по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных. Закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.

Передозировка

Не описана.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) может наблюдаться перекрстная чувствительность к сульфацетамиду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (слезотечение, затуманивание зрения) после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 20 %.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМАК, ПАО