Состав

Таблетки 1 таб: тербинафин (в форме гидрохлорида) 125 мг, 250 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Действие

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически. Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum) дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans) возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.

Показания к применению

Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз. Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз разноцветный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

 Аллергические реакции: кожная сыпь редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут. Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

Форма выпуска

таб. 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 шт.

таб. 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 шт.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 21 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 28 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 42 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 42 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 56 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОХИМИК