ТИАМИН - СОЛОФАРМ
Состав
1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Тиамина гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 2 мг Вода для инъекций до 1 мл
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот транскетолазы – фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В1). Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1: болезнь бери-бери патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др. Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В1 и при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок) повышенное потоотделение тахикардия. Болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидрохлорида и пиридоксина (витамина В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергезирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты). Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано
Способ применения и дозы
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу). Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и 3 только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно детям – по 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Передозировка
Симптомы передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз. 4 Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым. При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки полимерной или фольги алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без скарификатора ампульного в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com