Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50% - 0,4 мг, сорбитол жидкий 70% - 20,0 мг, натрия хлорид - 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,38 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2,08 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, вода очищенная - достаточное количество до 1 мл.

Лекарственная форма

капли назальные

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.

Показания к применению

- Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.

- Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

- Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

При передозировке или случайном приеме внутрь препарат может вызвать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение сердечного ритма, повышение или понижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс, кому и судороги. Кроме того могут наблюдаться симптомы подавления функции центральной нервной системы.

Лечение: Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Побочные действия

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нежелательные лекарственные реакции, впервые выявленные во время пострегистрационного применения:

По данным клинических и эпидемиологических исследований

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущение жжения слизистой, сухость носа, синдром отмены.

По данным спонтанных сообщений

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко: ощущение жжения слизистой оболочки носа, сухость носа, раздражение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. После применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: рвота, тошнота.

Лекарственный препарат Тизин, капли назальные 0,05% и 0,1% не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата.

Взаимодействие

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов, несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Способ применения и дозы

Интраназально.

0,05% капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.

0,1% капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат Тизин, капли назальные 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме внутрь препарат может вызвать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение сердечного ритма, повышение или понижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс, кому и судороги. Кроме того могут наблюдаться симптомы подавления функции центральной нервной системы.

Лечение: Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или применении препарата Тизин, капли назальные 0,05% и 0,1%, в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, 3 этаж тел. +7 (495) 755-83-57 факс +7 (495) 755-83-58