Состав

В 1 мл препарата содержится:

Тимолол 0,25%

Активное вещество: тимолола малеат 3,4 мг (соответствует 2,5 мг тимолола) Тимолол 0,5%

Активное вещество: тимолола малеат 6,8 мг (соответствует 5.0 мг тимолола)

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдедата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном примеии понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапываия, максимальный эффект - через 1-2 ч: продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия кожи век. жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, W/ кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия. AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), звон в ушах, * замедление скорости психомоторных реакций..

Взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля), с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). При использовании местных анестетиков следует учесть возможность увеличения риска их нежелат^О^о влияния на сердечно-сосудистую систему. С осторожностью назначать одновременно

гипотензивными ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственнмми средствами (ЛС). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). Нельзя одновременно применять с транквилизаторами.

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.

Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % раствора 1 раз в день.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска

Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.

По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года

После вскрытия флакона: 4 недели

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. с