ТИМОЛОЛ-ЛЭНС
Состав
1 мл раствора содержит: Активное вещество: Тимолола малеат, 2,5 мг в пересчете на основание Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат додекагидрат 8,35 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг Натрия хлорид 3,75 мг Динатрия эдетат (ТрилонБ) 0,2 мг Бензалкония хлорид 0,1 мг Вода для инъекций До 1 мл
Лекарственная форма
капли глазные
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции, через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
Показания к применению
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками) врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).
Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: , ХОБЛ тяжелого , течения, артериальная гипотензия, Ч цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет), нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность
Применение при беременности и кормлении грудью
По назначению лечащего врача, тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью,если только ожидаемый лечебный эффект- для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
С осторожностью.
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в- глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка - диплопия. Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, бронхоспазм, легочная недостаточность тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. -При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля) с блокаторами кальциевых каналов или, сердечными( гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая, левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезий с использованием периферических миорелаксантов).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5%.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии. Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида.
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно, через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии. Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии за 48 часов препарат отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Соблюдать осторожность ,при вождении автомобиля 1 и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций (в течении-30 минут после закапывания в глаз).
Форма выпуска
Капли глазные 0,25%. По 5 мл или по 10 мл во флаконы из нейтрального стекла или импортные I или II гидролитического класса, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 5 мл или по 10 мл во флаконы-капельницы из, полимерных материалов. 1 стеклянный флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона. 70 стеклянных флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров). Упаковка: По 5 мл или по 10 мл во флаконы из нейтрального стекла или импортные I или II гидролитического класса, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 5 мл или по 10 мл во флаконы-капельницы из, полимерных материалов. 1 стеклянный флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона. 70 стеклянных флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЛЭНС-ФАРМ, ООО