ТИМОЛОЛ-ПОС
Состав
ТИМОЛОЛ-ПОС 0.5%
Активный компонент: тимолола малеат 6.84 мг (в пересчете на тимолол - 5.0 мг)
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
капли глазные (без консерванта)
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект-через 1-2 ч продолжительность действия -24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
Показания к применению
первичная открытоугольная глаукома
-вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая) -врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий)
-острое повышение офтальмотонуса
-первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения (ХОБЛ), в том числе - бронхиальная астма
-синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение)
атриовентрикулярная блокада II и III степени
-острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени -кардиогенный шок
-дистрофические заболевания роговицы
-тяжелый вазомоторный ринит
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует Прекратить.
Побочные действия
Местные реакции:
Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной ке- ратопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.
Взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля) с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета- адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5 % раствора 2 раза в день. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопре- налин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз). Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 часов препарат отменить. Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта. Применение "Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани гла- за, конъюнктивы и роговицы, а также - исключает риск развития аллергических реакций на консервант. После вскрытия флакона и первого закапывания Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] препарат можно использовать в течение 12 недель. Для этого отметьте на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда Вы в первый раз закапали препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Дата первого применения". После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации (выбросьте использованный флакон в мусорное ведро)
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ Германия